治療効果を高める: 低分子

Future Market Insights (FMI) が実施した最近の市場調査によると、世界の小分子薬物複合体市場は 2026 年に 11 億 8,000 万米ドルと評価され、2033 年までに 36 億 5,000 万米ドルに達すると予想されています。医薬品が市場の成長を推進しています。 標的療法の有望な戦略である小分子薬物複合体（SMDC）は、小分子が腫瘍微小環境に特異的に強力な細胞毒性物質を放出することを可能にし、抗がん剤の治療可能性を高めます。

低分子薬は分子量が低いため、細胞に容易に侵入できます。 細胞内に入ると、タンパク質などの他の分子に影響を与え、がん細胞を死滅させる可能性があります。 低分子 API や新規生物製剤 API に関する研究の増加により、市場の成長が促進されるでしょう。 高効能医薬品市場は成長を続ける医薬品分野です。 腫瘍治療薬や抗体薬物複合体の必要性により、がんやその他の慢性疾患の罹患率が増加しています。

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腫瘍学市場は大幅に成長しています。 効能の高い薬剤は、開発中の新薬に重要な役割を果たします。 API 市場では小分子の需要が依然支配的ですが、新しい生物学的実体の需要も急速に伸びており、医療費の増大により、新しい分子の発見、可能性のある疾患治療のためのさまざまな分子の評価、およびこれらの研究への革新的なアプローチの採用が行われています。

心血管疾患、糖尿病、がん、感染症などの慢性疾患の有病率の増加と、小分子APIに関する研究の増加により、市場の成長が促進されると考えられます。 これに加えて、インド、イスラエル、中国などの発展途上国でも、API製造部門に対する政府の資金提供が増加しています。 2020年5月、アストラゼネカはアラガンからブラジクマブの世界的権利を取り戻した。 小分子モノクローナル抗体はクローン病と潰瘍性大腸炎のために開発され、免疫学における存在感をさらに高めます

コロナウイルスのパンデミックにより、公的医療のニーズと支出が変化しましたが、これは低分子API市場への一時的な影響とみなされています。 膨大な数の新型コロナウイルス感染症患者のプールにより、これらの患者の治療に注目が集まり、その結果、小分子 API の需要が増加しました。

低分子 API 市場調査からの重要なポイント

「市場は競争が激しく、主要企業は戦略的パートナーシップを目指すことを余儀なくされています。 主要企業の一部は、自社の拠点とポートフォリオを拡大するための戦略的提携に注力しています」と FMI アナリストは述べています。

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医薬品有効成分 (API) や高度な中間体の調製を促進するために外部リソース (人員、設備、および/または専門知識) を使用することは、ほとんどの医薬品開発組織にとって一般的な慣行となっています。 開発初期において、API の製造に外部サポートを求める理由は、十分な内部能力の欠如、独自の技術的専門知識を調達する必要性、または全体的なコスト削減を達成したいなどの多くの要因によるものでした。

社内に GMP 製造能力をまったく持たない組織 (バイオテクノロジー企業など) では、当然のことながらアウトソーシングが必要です。 ただし、ある程度の社内製造能力を備えている企業には、戦略的利点を得るためにアウトソーシングを利用するという選択肢があるかもしれません。 このアウトソーシング機能により、新興企業がより多くの収益を生み出す源泉が増加しました。 業界の急速な成長のために、彼らはアウトソーシング戦略を採用しています。